La classification de Spaulding constitue le cadre universel utilisé par les autorités nationales et les sociétés professionnelles pour établir le niveau minimal de désinfection des dispositifs médicaux réutilisables, y compris les sondes d’échographie (Tableau 1).
Tableau 1 : Aperçu de la classification de Spaulding.1-7
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La classification de Spaulding |
Contacts pour les dispositifs médicaux |
Risque de transmission de l’infection |
Niveau de désinfection |
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Critique |
Tissu stérile ou circulation sanguine |
Haut |
Stérilisation ou désinfection de haut niveau* |
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Semi-critiques |
Les membranes muqueuses ou avec la peau non intacte |
Moyen |
Désinfection de niveau intermédiaire |
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Non critiques |
Peau intacte uniquement |
Faible |
Désinfection de bas niveau |
*Les sondes d’échographie critiques doivent être stérilisées.
Si la stérilisation n’est pas possible, la désinfection de haut niveau est autorisée et une gaine stérile est recommandée.2-4
La désinfection de haut niveau doit être utilisée pour les sondes d’échographie critiques dans le cas où la stérilisation n’est pas possible et une gaine stérile doit également être appliquée sur la sonde.
Les sondes d’échographie sont des dispositifs médicaux délicats et sensibles à la chaleur qui ne peuvent pas être stérilisés à la vapeur. Les méthodes de stérilisation à basse température exigent que la sonde soit mise hors circuit pendant de longues périodes, ce qui perturbe le processus clinique.
Les sondes critiques peuvent être soumises à une désinfection de haut niveau lorsque la stérilisation n’est pas possible, mais la sonde doit également être recouverte d’une gaine stérile lors de son utilisation.
« Ce niveau de risque correspond à l'utilisation de dispositifs médicaux dits critiques c'est-a-dire qui pénètrent dans les tissus ou cavités stériles ou dans le système vasculaire quelle que soit la voie d'abord et pour lesquels toute contamination par des micro-organismes, y compris les spores bactériennes, expose à un risque infectieux élevé (cas des dispositifs médicaux invasifs de type chirurgical)… Dans les cas exceptionnels ou aucune des méthodes de stérilisation ne peut être appliquée, le niveau de traitement à appliquer sera une désinfection que l'on qualifiera de haut niveau dans des conditions permettant d'obtenir une bactéricidie, fongicidie, virucidie, mycobactericidie et sporicidie. »
« Par conséquent, toute procédure invasive assistée par échographie ou toute procédure susceptible de provoquer des microtraumatismes de la peau ou des muqueuses doit être classée comme critique. »
Les sondes qui risquent d’entrer en contact avec les tissus stériles ou la circulation sanguine sont critiques et comprennent les sondes utilisées :
• en chirurgie
• lors des interventions percutanées par guidage échographique où la sonde peut entrer en contact avec le point de ponction stérile (p. ex. drainages, injections, biopsies)
• lors des examens sur plaies ouvertes (p. ex. plaies chirurgicales, avulsion de la peau, plaies de 2e ou de 3e degré)
La désinfection de niveau intermédiaire est exigée au minimum pour les sondes d’échographie semi-critiques, une gaine doit également être appliquée sur la sonde de façon systématique. La désinfection de haut niveau peut être utilisée en option pour les sondes semi-critiques.
« Selon la classification Française, le niveau d’exigence requis pour les sondes d’échographie endocavitaire est donc désormais le niveau de désinfection intermédiaire.
Il correspond à une activité d’efficacité démontrée sur l’ensemble des microorganismes sauf les spores bactériennes soit une bactéricidie, une fongicidie, une virucidie et une mycobactéricidie démontrées selon le modèle normatif en vigueur. »
« En aucune façon la désinfection dispense de l’utilisation d’une gaine pour la sonde lors des examens endocavitaires. »
Les sondes qui risquent d’entrer en contact avec les muqueuses ou la peau non intacte sont semi-critiques et incluent les sondes utilisées lors :
• de scans transvaginaux
• de scans transrectaux
• de scans au travers d’une éruption, d’une dermatite ou de brûlures de 1er degré
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Découvrez les directives concernant le retraitement des sondes d’échographie semi-critiques et critiques.
Apprenez quand pratiquer une désinfection de haut niveau.
- Spaulding EH (1968). Chemical disinfection of medical and surgical materials. Disinfection, sterilization, and preservation. Lawrence C, Block SS. Philadelphia, Lea & Febiger: 517-531
- Conseil Superieur d’Hygiene Publique de France, Comite Technique National des Infections 1998 Nosocomiales. Guide de bonnes pratiques de désinfection des dispositifs médicaux.
- European Society of Radiology (ESR) 2017. Prévention et contrôle de l’infection en échographie - recommandations de bonnes pratiques du groupe de travail sur l’échographie de la Société européenne de radiologie.
- Société Française d’Hygiène Hospitalière (SF2H)(2015). Produits de désinfection chimique pour les dispositifs médicaux, les sols et les surfaces.
- Ministère des Solidarités et de la Santé & Société Française d’Hygiène Hospitalière (SF2H) 2019. Proposition technique du groupe de travail national. Prévention du risque infectieux associé aux actes d’échographie endocavitaire.
- Ministère des Solidarités et de la Santé (2019). NOTE D’INFORMATION N° 79 du 19 juillet 2019 relative à la désinfection des sondes endocavitaires.
- Ministère des affaires sociales et de la 2016. Traitement des endoscopes souples thermosensibles à canaux.
